市場監管局“五個突出”筑牢藥品質量安全網

　　◆今年以來，市市場監督管理局堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，圍繞中心工作，聚焦監管需求，筑牢藥品質量安全網，不斷提升藥品抽檢工作效能和服務監管的支撐能力，在發現及消除風險隱患、持續提升藥品質量、保障公眾用藥安全等方面發揮了積極作用。

　　突出抓好統籌協調。綜合考慮各鎮（街道）人口、經濟實力、涉藥單位數量等實際情況，結合歷年抽樣批次數量，科學制定抽檢計劃，壓緊壓實抽樣任務。加大經費保障力度，確保開展抽檢工作時不因經費限制影響工作進度和抽檢質量。

　　突出抓好人員保障。面對藥品監管下沉、人員力量缺乏的實際情況，以轄區內藥妝與醫療器械安全監管股監管人員為骨干力量，組建了抽樣隊伍，陽江市藥品檢驗機構給予充分的技術指導，有效適應藥品抽樣工作專業性強的工作實際，抽樣質量得到了進一步提升。

　　突出抓好業務培訓。在認真收看收聽國家、省、陽江市組織的抽檢業務培訓的基礎上，組織抽樣人員集中學習國抽、省抽有關要求，對現場檢查、選取樣品、單據填寫各環節進行強化培訓，確保藥品抽檢全過程合法合規。對《藥品質量抽查檢驗管理辦法》進行宣傳貫徹，明確對不合格產品核查處置工作流程和重點要求，確保抽檢工作順利開展。

　　突出抓好監檢結合。將“藥品安全專項整治”貫穿始終，與藥品網絡銷售行為的專項整治、“線上凈網線下清源”等專項檢查緊密結合，堅持問題導向，以問題多發品種、場所為重點對象，增加高風險產品抽檢力度，提高靶向性。在日常監管信息、執法辦案信息、不良反應監測信息、投訴舉報信息等相關數據支撐下，結合對多年抽檢數據的挖掘、整理、分析，對存在問題較多的中藥飲片、兒童用藥、常用抗生素等開展系列專項抽檢，重點關注指定類別品種的抽檢，系統分析抽檢中發現的問題，進一步提升風險預警和科學監管水平。

　　突出抓好核查處置。加強對抽檢結果的分析應用，將抽檢結果與檢查、監測、稽查執法等工作有機銜接，不斷提高抽檢工作服務藥品監管效能。嚴格落實抽檢工作規范，在規定時限內完成不合格報告送達、問題產品控制、行政處罰、信息公開、數據上報等措施，重點加強辦案質量把關，對每一起抽檢案件的核查處置，做到產品控制到位、源頭追溯到位、原因排查到位、行政處罰到位、整改落實到位，保障公眾用藥安全。（林  霄）